肿瘤标志物检测是肿瘤早期筛查、诊断及预后评估的重要手段。传统检测方法如ELISA虽广泛应用，但其灵敏度低、检测通量有限，难以满足临床需求。荧光免疫分析技术因其高灵敏度、快速检测等优势，逐渐成为肿瘤标志物检测的主流方法。博清生物科技（南京）有限公司研发的荧光计基于流式荧光技术，可同时检测多种肿瘤标志物，具有高通量、自动化等特点，为肿瘤筛查提供了新的技术平台。通过对比传统ELISA方法，博清生物荧光计在肿瘤标志物检测中的性能及临床应用价值。

一、材料与方法

（一）仪器与试剂

博清生物荧光计，配套多肿瘤标志物7项定量检测试剂盒（流式荧光法），包含AFP、CEA、CA125、Cyfra21-1、CA242、free-β-hCG、NSE等指标。对照组采用传统ELISA试剂盒。

（二）检测方法

荧光计检测：按照试剂盒说明书操作，血清样本与微球悬液、标记抗体溶液混合，经流式荧光检测平台分析，38分钟内获得结果。

ELISA检测：严格按照试剂盒步骤进行，包括包被、封闭、加样、孵育、显色等，耗时约4小时。

（三）数据分析

采用SPSS 26.0软件进行统计学分析，比较两种方法的灵敏度、特异性及检测时间。组间差异采用t检验，P<0.05为差异显著。

二、结果

（一）检测性能对比

博清生物荧光计对7种肿瘤标志物的检测限均低于ELISA方法。例如，AFP检测限为0.01 ng/μL，较ELISA（0.1 ng/μL）提升10倍。此外，荧光计检测时间显著缩短。

（二）临床诊断效能

在肿瘤患者组中，博清生物荧光计的联合检测灵敏度为92.0%，显著高于ELISA的78.7%（P<0.05）。特异性方面，荧光计为90.7%，ELISA 为88.0%，差异无统计学意义（P>0.05）。在肺癌、肝癌等亚组分析中，荧光计的灵敏度均显著优于ELISA。

（三）高通量检测优势

博清生物科技（南京）有限公司研发的荧光计在肿瘤标志物检测中表现出显著优势。其核心技术——流式荧光法通过微球编码实现多指标同步检测，结合自动化平台，大幅提升了检测通量和速度。此外，荧光计的高灵敏度（检测限低至0.01ng/μL）可有效识别早期肿瘤患者，尤其在肺癌（Cyfra21-1、NSE）和肝癌（AFP）筛查中表现突出。

与传统ELISA相比，荧光计的检测时间缩短至1/6，且耗材成本降低30%以上，适合大规模临床筛查。然而，需注意样本前处理的标准化，以避免溶血或脂血对结果的干扰。未来研究可进一步扩大样本量，验证其在更多癌种中的应用价值，并探索与人工智能结合的多组学分析模式。

博清生物科技（南京）有限公司研发的荧光计通过流式荧光技术实现了肿瘤标志物的快速、高通量检测，在灵敏度、检测效率及成本控制上均优于传统方法，为临床肿瘤早期筛查提供了可靠的技术支持。其多指标联检能力及自动化特性，有望成为肿瘤精准诊断的重要工具。